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製薬・治験関連文書への生成AI活用と根拠確認・品質管理の考え方を紹介
LIFE SCIENCES / GENERATIVE AI / REGULATED DOCUMENTS
製薬・治験関連文書と生成AI。
製薬・治験関連文書と生成AI。
「生成できる」と「業務で使える」は違う。
文書作成支援への期待と、
根拠確認・品質管理・運用設計の課題。
製薬・ライフサイエンス領域では、 治験関連文書の作成に多くの情報整理や確認作業が伴います。 生成AIによる検索、要約、初稿作成などの支援が期待される一方、 規制関連業務では情報の正確性や根拠の確認が欠かせません。
株式会社ディーシステムの公式noteでは、 治験関連文書への生成AI活用の可能性と、 参照情報の管理、トレーサビリティ、 人による確認を含めた業務設計について解説しています。
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