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製薬システムの変更管理とは｜影響評価・テスト範囲・品質維持の考え方を解説
LIFE SCIENCES / CHANGE CONTROL / IMPACT ASSESSMENT
製薬システムの変更管理。
製薬システムの変更管理。
変更箇所の外側まで確認する。
変更の目的、影響範囲、テスト、文書・教育。
変更後も信頼できる状態を維持するために。
製薬システムの設定変更や機能改修では、 変更した箇所が正常に動作するだけでなく、 関連する業務、データ、外部システム、 アクセス権限などへの影響も確認する必要があります。
株式会社ディーシステムの公式noteでは、 変更対象の整理、影響評価（Impact Assessment）、 リスクに応じたテスト範囲の設定、 手順書や教育への影響確認について解説しています。
変更作業の完了と、変更管理の完了は同じではありません。 変更後も意図した用途に対して システムを信頼して使える状態を維持するための 考え方を紹介しています。
