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製薬ITのインシデント対応とは｜システム復旧後のデータ・品質影響評価を解説
LIFE SCIENCES / INCIDENT MANAGEMENT / QUALITY
システムは復旧した。
システムは復旧した。
それでインシデント対応は完了なのか。
技術的な復旧から、業務・データ・品質への影響確認へ。
製薬ITで求められる判断の考え方。
システム障害から復旧し、画面が正常に表示されても、 障害中の業務処理やデータの状態まで 正常であるとは限りません。
株式会社ディーシステムの公式noteでは、 ITインシデントにおける技術的復旧と、 業務影響・データ影響・品質影響の確認の違い について解説しています。
製薬ITでは、対象システムや事象の内容に応じて、 GxPやData Integrityへの影響を評価し、 必要な調査や品質上の対応を判断することがあります。 復旧後に何を確認し、誰が完了を判断するのかを 考えるための記事です。
