News お知らせ

2026.10.27 解説記事

SAP運用ベンダー切替・運用移管で引き継ぐべき業務と判断知識を解説

2026.10.22 解説記事

製薬システムの変更管理とは｜影響評価・テスト範囲・品質維持の考え方を解説

2026.10.08 解説記事

SAP運用の属人化が引き起こす課題と解消に向けた考え方を解説

2026.09.16 解説記事

製薬ITのインシデント対応とは｜システム復旧後のデータ・品質影響評価を解説

2026.09.02 解説記事

製薬ITに必要なGxP・CSV・データインテグリティ・変更管理の基礎を解説

2026.08.31 解説記事

製薬ITの逸脱管理とCAPAとは｜原因調査・再発防止・有効性確認を解説

2026.07.16 解説記事

製薬・治験関連文書への生成AI活用と根拠確認・品質管理の考え方を紹介

2026.07.06 解説記事

AIエージェントの本番運用に必要な停止条件と責任分界について解説